2022年3月18日，癫痫病患儿家属"铁马冰河   （网名）"因代购"氯巴占"涉嫌私运、贩卖、运输毒品案夜夜撸我喜欢，在郑州市中牟县东说念主民法院开庭审理，该案那时也被网友称为履行版《我不是药神》。开庭前，132 名患儿家长发起了联名书，以为 " 铁马冰河 " 不是私运贩卖毒品，联名请求判无罪。4月15日，有媒体从"铁马冰河"妻子处获悉，   ‍其丈夫取保候审通过，被给以开释。

近日，在国度卫健委、国度药监局、北京协和病院等多方奋勉下，临床急需药品临时入口的原研药，也被称为“救命药”的氯巴占在北京协和病院开出寰球第一张处方。

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事实上，我国癫痫总体患病率为4‰—7‰，现在约有举止性癫痫患者600万东说念主。止境是癫痫病的特质是幼儿时起病，大多为抓续毕生的癫痫性脑病，病因复杂各种，可用药物相称有限。而氯巴占看成旷费难治癫痫患儿的调整药物，在调整中有着相称普遍的地位，何况它的反作用相比小。然则由于氯巴占在中国属于二类精神药品，是有成瘾性的，若流入犯法渠说念将形成严重社会危害，是以此前莫得在国内获批上市。

01战术开“口子”，入口氯巴占“光速”到货

恰是为了温情患者对氯巴占这类海外已上市、国内无供应的极少特定临床急需药品的需求，本年6月29日，国度卫健委、国度药监局斡旋发布了《临床急需药品临时入口责任决策》和《氯巴占临时入口责任决策》（下文简称决策）。

开首：国度药监局

该《决策》明确规则，由北京协和病院牵头遍布寰球的50家三级病院，践诺入口氯巴占责任夜夜撸我喜欢，让患儿及家属进程允洽条目的医生开具处方，就不错正当购买到氯巴占。

而《决策》发布刚“朔月”，7月28日首批入口的赛诺菲氯巴占就抵达了上海。而看成这次入口氯巴占的坐褥厂家，赛诺菲也在线上斡旋国内多位抗癫痫众人举办了2022年氯巴占稀零引进上市会。

赛诺菲规划认真东说念主在会上暗意，其在收到中国临床急需药品采购苦求后，就立马调配环球资源，全力提高产能，来温情中国市集的贫苦需求。

02国产首仿获批，展望年内上市销售

与此同期， 9月19日国度药监局官网发布了宜昌东说念主福获批氯巴占片的文献待领取公告。

开首：国度药监局

这代表着，我国也领有了国产首个氯巴占仿制药，同期也意味着东说念主福医药领有了在国内市集销售该药品的先发上风，并有契机享受首仿药市集独占期。

中国2021年6月1日践诺的第四次改造后的《专利法》开荒了药品专利集中轨制，并在《药品专利纠纷早期处置机制践诺主义（试行）》中规则了化学首仿药12个月的市集独占期。

但需要提神的是，在我国要获取首仿药市集独占期需要同期温情两个关节条目：首个获批上市+首个挑战专利告捷。

东说念主福药业规划认真东说念主暗意，氯巴占片获批后，最快将在年内上市销售，在来岁干涉医保探求。

此外，国内氯巴占的仿制企业也不仅有东说念主福药业，据中康CHIS开想系统的数据走漏，济南科汇医药科技有限公司的氯巴占研发进程也特殊快。

03小结

这次《决策》发布后夜夜撸我喜欢，入口赛诺菲氯巴占“光速”到货，东说念主福医药首仿氯巴占“神速”获批，王人体现了我国药审轨制改变提速后的遵循，值得给规划部门点赞！但咱们弗成总靠“药神”引爆公论，来推进旷费药的引进、研发、审批。药品联系着东说念主们的健康安全，围绕“患者价值为中心”，饱读舞药品转换、首仿，全面普及质料，增多灵验供遴选可及性，一直是中国医改的普遍野心，咱们服气跟着新药干涉医保目次的加速，这也将不停引发出统统行业的转换活力。

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